موريتانيا تعلق رخص تسويق دواء BRONCALENE بطلب من المصنّع الفرنسي

أربعاء, 14/09/2022 - 15:41

الزهرة أنفو : أصدر وزير الصحة المختار ولد داهي تعميما بتعليق رخص تسويق دواء BRONCALENE، وذلك تأسيسا على طلب وارد من المختبر الفرنسي المصنّع.

وحسب نص التعميم يتم سحب ترخيص تسويق الدواء لفئتي البالغين والأطفال: BRONCALENE SIROP ADULTE، و BRONCALENE SIROP ENFANT.

ودعا الوزير «كافة موزعي الأدوية والصيدليات والمستودعات الصيدلانية إلى سحب الأدوية المنوه عنها فور استلام هذا التعميم وحجزها ريثما يتم إتلافها، وفق المساطر ذات الصلة».

كما شدد على ضرورة إيلاء التعميم أهمية قصوى، و«تأكيد استلامه وتنفيذ مضامينه فوراّ ابتداء من تاريخ توقيعه».

وأورد نص التعميم الصادر عن الوزير أن دراسة أجريت على الدواء «أكدت الأثر السلبي بالحساسية المفرطة لكل متعالج بدواء يحتوي على مادة PHOLCODINE (المادة الفعالة لمجموعة BRONCALENE)  إذا ما خضع المتعالج لتدخل جراحي تستخدم خلاله مادة ( CURARE)».

واستند التعميم إلى المادة 24 من قانون الصيدلة رقم 022/2010، الصادر بتاريخ 10 فبراير 2010، والتي تنص في فقرتها الأخيرة على أنه «...في حالة طلب مبرر من طرف المصنع فإنه يمكن لوزير الصحة سحب الترخيص».